Les Journées POLEPHARMA
du Biotesting - 2ème édition
11-12 & 18-19 mars 2021
Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapies
PROGRAMME
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11-12 & 18-19 mars 2021 en digital !
Programme des #JPB2021 – 2ème édition – Version Digitale
Stratégies analytiques avancées pour accélérer le développement des biothérapies
3 sessions thématiques
– (R)évolution – Automatisation & Testing en ligne
– Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
– Stratégies de Validation & Transferts
3 angles d'approches différents
– Le laboratoire de drug discovery (time to target)
– Le laboratoire de cell line development et process development (time to clinic)
– Le laboratoire en QC / QA (time to release)
Jour 1
Jeudi 11 mars 2021
Jour 2
Vendredi 12 mars 2021
09h00
Introduction & Discours d’ouverture de la présidente
Pascale Gonnet, Scientific & Techno Standards Global Leader chez Sanofi Pasteur
SESSION 1 : (R)évolution - Automatisation & Testing en ligne
09h15
Conférence #1 : Conférence d’introduction sur l’automatisation au niveau du Drug Discovery
Benoît Fouchaq, Managing Director, Biofortis Europe
Jean-Marc Josse, Consultant senior, BioHexis Conseil
09h40
Conférence #2 : Plateforme automatisée pour le criblage de formulations et la prédiction de stabilité des vaccins
Didier Clenet, Sr. Scientist Bioprocess Research & Development, Sanofi Pasteur
10h05
Conférence #3 : Raman spectroscopy – Proven PAT solutions for bioproduction
Hervé Lucas, Business Industry Manager, ENDRESS+HAUSER
10h30
Conférence #4 : Le Testing en ligne dans un bâtiment digitalisé – Sanofi Boston
René Labatut, VP – Head of biologics technology innovation strategy, SANOFI
10h55
Table ronde : Questions/Réponses Session 1
Intervenants des conférences de la Session 1
11h30
Fin de session, temps libre pour vos rendez-vous BtoB !
SESSION 2 - Tendances et Innovations en Caractérisation & Release (I)
14h00
Ouverture de la Session 2
14h05
Conférence #5 : Innovation dans les bioessais : « assay ready cells » et automatisation
Pauline Georges, Responsable adjointe de laboratoire en développement analytique/bioassay, SANOFI
Delphine Peric, Responsable de laboratoire en développement analytique/bioassay, SANOFI
14h30
Conférence #6 : Optimisation du temps de développement d’un procédé de purification d’une protéine plasmatique : De l’utilisation des nouvelles approches de LC-MS/MS à la mise en place d’un test spécifique de dosage d’impuretés (Octet – BLI)
Grégory Rouby, Responsable de laboratoire de développement analytique – caractérisation et méthodes séparatives, LFB
14h55
Conférence #7 : SPR vs BLI : comparaison de 2 plateformes pour la caractérisation d’anticorps thérapeutiques
Thomas Henri, R&D Scientist, QUALITY ASSISTANCE
15h20
Conférence #8 : Nouvelles applications de la spectroscopie FT-IR pour la caractérisation des biomolécules
Allison Derenne, Managing director, SPECTRALYS BIOTECH
15h45
Table ronde : Questions/Réponses Session 2
Intervenants des conférences de la Session 2
16h15
Fin de session, temps libre pour vos rendez-vous BtoB !
Conférence PREMIUM
16h30
Conférence #9 PREMIUM : Bioproduction : propositions pour un renforcement de la filière française et enjeux spécifiques du biotesting
Paul Mirland, Chargé de projets Industries, LEEM
17h15
Clôture & fin de la première journée
09h00
Discours d’ouverture de la deuxième journée
Pascale Gonnet, Scientific & Techno Standards Global Leader chez Sanofi Pasteur
SESSION 3 : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release (II)
09h15
Conférence #10 : Addressing challenges of biotesting – from discovery to QC
Florence Genet, Senior Director, Head of Sales EMEA, GYROS PROTEIN TECHNOLOGIES
Justine Collet-Brose, Field Application Specialist, GYROS PROTEIN TECHNOLOGIES
09h40
Conférence #11 : La révolution des thérapies cellulaires, la valeur du contrôle qualité
Félix A. Montero Julian, Directeur Scientifique Global du business Healthcare dans l’Unité Industrie, bioMérieux
10h05
Conférence #12 : Contamination Control Strategy : qu’est-ce que cela implique pour l’industrie pharmaceutique ?
Benoît Ramond, Microbiology Expert, Sanofi
10h30
Conférence #13 : Détection des colonies : Solution performante pour les dénombrements
Sébastien Bonot, Microbiologist Engineer SME Sterilization, Aptar Pharma
10h55
Table ronde : Questions/Réponses Session 3
Intervenants des conférences de la Session 3
11h30
Fin de session, temps libre pour vos rendez-vous BtoB !
SESSION 4 : Stratégies de Validation & Transferts
14h00
Ouverture de la Session 4
14h05
Conférence #14 : Novel analytics to improve bioprocessing, quality control and validation guideline review
Frederik Sundberg, Global Director Strategic Technologies, CYTIVA
14h30
Conférence #15 : Prise en compte de la pertinence biologique dans le développement de tests de caractérisation des Acm : exemple d’un test de cytotoxicité conforme aux exigences règlementaires
Alexis Rossignol, Chargé de Projets en Développement Analytique et Validation, CLEAN CELLS
14h55
Conférence #16 : AQbD – Application de l’Analyse de Risques sur une Méthode Innovante en Thérapie Génique : la titration de vecteurs viraux par ddPCR (digital droplet PCR)
Olivier Maurion, Head of Analytical Expertise Center, Gene Therapy, YPOSKESI
Isabelle Moineau, Analytical Expert Consultant, AKTEHOM
15h20
Table ronde : Questions/Réponses Session 4
Intervenants des conférences de la session 4
15h50
Fin de session, temps libre pour vos rendez-vous BtoB !
Table Ronde PREMIUM
16h05
Table ronde PREMIUM : Retour d’expérience sur la mise en place d’un protocole robuste inter-site de validation de méthodes
Marc Meichenin, Directeur Scientific, Clean Cells
Alexis Rossignol, Chargé de Projets en Développement Analytique et Validation, Clean Cells
Léa Rio, Responsable Validation de Méthodes Bio/Analytiques & Outsourcing, LFB
Pascal Zeau, Expert en validation de méthodes analytiques, LFB
16h45
Clôture & fin de la deuxième journée
Jour 3
Jeudi 18 mars 2021
Jour 4
Vendredi 19 mars 2021
Ateliers techniques : Session 1
09h00
Atelier animé par Clean Cells
10h00
Atelier : Libération rapide des MTI
Atelier animé par bioMérieux
11h00
Atelier : Rapid Microbiological Testing of Cell-Based Therapy Products Using ATP Bioluminescence
Atelier animé par Charles River
12h00
Fin de session, temps libre pour vos rendez-vous BtoB !
Ateliers techniques : Session 2
14h00
Atelier : Mise en œuvre de la Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) dans les salles propres
Atelier animé par Oxy’Pharm
Ateliers techniques : Session 3
09h00
Atelier à confirmer
10h00
Atelier : Améliorer les performances de votre laboratoire de contrôle : Mise en œuvre d’un système de e-BR vocal dans un laboratoire de contrôle de qualité́ BPF pour un candidat vaccin immuno-thérapeutique
Atelier animé par salamanderU
11h00
Atelier : L’utilisation de la spectroscopie Raman comme PAT dans l’industrie des biotechnologies et pharmaceutique
Atelier animé par Endress+Hauser
12h00
Fin de session, temps libre pour vos rendez-vous BtoB !
Ateliers techniques : Session 4
14h00
Atelier à confirmer
Partenaire PLATINIUM
Les partenaires Gold
SWAPCARD
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