Les Journées POLEPHARMA
du Biotesting - 3ème édition
1 & 2 juin 2022

Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapies

PROGRAMME

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Inscrivez-vous dès aujourd’hui aux Journées POLEPHARMA du Biotesting qui auront lieu les 1 & 2 juin 2022 !

Programme des #JPB2022 – 3ème édition

Stratégies analytiques avancées pour accélérer le développement des biothérapies

4 sessions thématiques

– L’application du Data management aux enjeux des méthodes analytiques

– Tendances et Innovations en Caractérisation & Release

– Monitoring des contaminants liés à la Bioproduction

– Développement de méthodes pour les ATMP

 
3 angles d’approches différents

– Le laboratoire de drug discovery (time to target)

– Le laboratoire de cell line development et process development (time to clinic)

– Le laboratoire en QC / QA (time to release)

Jour 1
Mercredi 1 juin 2022

Jour 2
Jeudi 2 juin 2022

08h30

Accueil / Café

09h00

Introduction & Discours d’ouverture du président

Olivier Maurion, Head of Analytical Expertise Center, Gene Therapy, Yposkesi

SESSION 1 : L’application du Data management aux enjeux des méthodes analytiques

09h25

Conférence #1 : Implémentation de la spectrometrie Raman pour le suivi de culture cellulaire en ligne par développement d’un modèle biostatistique

Clotilde Ciesla, apprentie ingénieure en développement de procédés de culture cellulaire, Sanofi

09h40

Conférence #2 : Le data management et l’intégrité des données

Véronique Dagois, Président Fondatrice CAPE Expert

09h55

Conférence #3 : L’approche de l’erreur total appliquée à la validation de méthodes de bioassays

Nicolas Pointereau, Responsable des opérations d’analytique et de validations chez Qualilab, société du groupe Neovix Biosciences

10h10

Conférence #4 : Les « Established Conditions » : Un élément structurant pour le cycle de vie des procédures analytiques dans l’ère de l’AQbD

Jean-Francois Dierick, Global Subject Matter Expert for Analytical Validation and Lifecycle, GSK Vaccines
Isabelle Moineau, Analytical Expert Consultant, Aktehom

10h30

Table ronde : Questions/Réponses Session 1

Intervenants des conférences de la Session 1

11h00

Pause-Café – Espace Exposants – BtoB

Rencontre avec les exposants

11h45

SESSION A : ATELIERS TECHNIQUES

Techniques analytiques avancées pour des décisions rapides et sûres en matière de thérapies innovantes


AGILENT

Une meilleure conformité aux exigences réglementaires grâce à des équi- pements innovants : feuille de route

 

SALAMANDERU

Bioessais cellulaires fonctionnels pour le développement de Biomédicaments

 

PROMEGA

Digitalisation de la gestion des échantillons. Cas d’utilisation : suivi et contrôle d’un inventaire de lignées cellulaires

 

TITIAN

12h30

Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB

Rencontre avec les exposants

SESSION 2 - Tendances et Innovations en Caractérisation & Release

14h00

Conférence #5 : La mobilité ionique : un nouvel outil au service de la caractérisation des Biologics

Guillaume Chevreux, Responsable Plateforme Protéomique, Head of Proteomics Core Facility, Institut Jacques Monod UMR 7592

14h20

Conférence #6 : Les applications Biopharma de l’HTRF

Eric Trinquet, Director of Research and Development, Cisbio Bioassays

14h40

Conférence #7 : Les applications Biopharma de la technologie AUC

Christine Ebel, Directrice de recherche, Institut de Biologie Structurale (IBS) Grenoble France

15h00

Table ronde : Questions/Réponses Session 2

Intervenants des conférences de la Session 2

15h30

Cafe Networking / Stands

Rencontre avec les exposants

CONFERENCE PREMIUM 1

16h30

Conférence #8 Premium : Cutting-edge chromatographic and mass spectrometry characterization of mAbs, ADCs, BsAbs, Fc-fusion proteins and Immuno-Cytokines

Alain Beck, Senior Director, Biologics CMC and Developability, IRPF, Centre d’Immunologie Pierre Fabre

17h15

Discours Officiels

Clôture de la première journée

19h00

Cocktail dinatoire

Networking dans un lieu convivial

(sur inscription, payant)

08h00

Accueil / Café

08h50

Discours d’ouverture de la deuxième journée

SESSION 3 : Monitoring des contaminants liés à la Bioproduction

08h55

Conférence #9 : Méthodes analytiques de détection de contaminants de type HCP générés lors des bioproduction

Vincent Rivera, CEO, GTP Immuno (part of GTP Bioways CDMO)

09h10

Conférence #10 : Impact d’une protéine résiduelle de la cellule hôte sur la stabilité d’une solution DP d’anticorps monoclonal (étude de cas)

Fabrice Cantais, Responsable analytique-biologique, Laboratoire Servier industrie

09h25

Conférence #11 : La spectrométrie de masse, méthode orthogonale pour l’identification des HCP

Tanguy Fortin, CEO & Founder, ANAQUANT

09h40

Table ronde : Questions/Réponses Session 3

Intervenants des conférences de la Session 3

CONFERENCE PREMIUM 2

10h10

Conférence #12 – Premium : The Challenges of Potency assay development for ATMPs

Victoria Quiroga, Senior Scientist en CMC, Voisin Consulting Life Sciences

10h55

Discours officiel

Guy Lefrand, Président d’Evreux Portes de Normandie

11h00

Cocktail Networking / BtoB

Rencontre avec les exposants

11h45

SESSION B : ATELIERS TECHNIQUES

Méthodes rapides et automatisées, compendiales et alternatives, pour les contrôles de process et produits

 

BIOMERIEUX

ICH Q8 dans l’industrie pharmaceu- tique : un nouveau défi au cœur du processus de fabrication

JMP STATISTICAL DISCOVERY / CELLECTIS

Comment faciliter le transfert des méthodes analytiques de la caractérisation à la routine ?

 

WATERS

Caractérisation de protéines, de vecteurs viraux et nanoparticules thérapeutiques par diffusion de la lumière statique et dynamique et couplage séparatif SEC ou FFF

 

WYATT TECHNOLOGY

12h30

Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB

Rencontre avec les exposants

SESSION 4 : Développement de méthodes pour les ATMP

14h00

Conférence #13 : Characterisation of rAAV by light scattering

Michel Degueldre, PhD
Lead GT Analytics Physico-Chemical methods, Gene Therapy CMC Development Sciences; PV Supply & Technology solutions, UCB

14h15

Conférence #14: Application de la ddPCR dans le développement de méthode en TG ex vivo

Aude Parcelier, Ingénieur Dévelopement analytique, Pole Innovation Thérapie Génique, YPOSKESI 

14h30

Conférence #15: Application de la cytogéné- tique pour le contrôle qualité des CAR-T cells et tests de safety

Angella Nzonza, Quality Control Corporate Manager, Cellectis;

Marc Meichenin, Directeur Scientifique, CleanCells

14h50

Conférence #16 : Utilisation de tests microbiologiques rapides pour produits de thérapies cellulaires

Lucia Ceresa, Senior Technology and Market Development Manager, Charles River Microbial Solutions

15h05

Table ronde : Questions/Réponses Session 4

Intervenants des conférences de la session 4

15h30

Clôture & fin de la deuxième journée

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