Les Journées POLEPHARMA
du Biotesting - 4ème édition
7 & 8 juin 2023

Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapies

PROGRAMME

Inscrivez-vous !

Les places étant limitées, nous vous conseillons de réserver rapidement la vôtre. 

Inscrivez-vous dès aujourd’hui aux Journées POLEPHARMA du Biotesting qui auront lieu les 7 & 8 juin 2023 !

Programme des #JPB2023 – 4ème édition

 

6 sessions thématiques

SESSION 1 : Lab Automation

SESSION 2 : RMM / Rapid Microbiological Methods

SESSION 3 : Innovation en caractérisation & release 

SESSION 4 : Sécurité Virale et ATMP

SESSION 5 : Stratégies CMC pour le cycle de vie des méthodes analytiques

SESSION 6 : Impuretés et intégrité des biomolécules

Jour 1
Mercredi 7 juin 2023

Jour 2
Jeudi 8 juin 2023

08h30

Accueil / Café

09h05

Introduction & Discours d’ouverture du président

Ludovic Burlot, Président des JPB23

SESSION 1 : LAB AUTOMATION

09h20

Introduction du Chairman : PAT – Stratégie d’implementation industrielle

Pascale Gonnet, Scientific & Techno Standards Global Leader Sanofi vaccin lead PAT, Sanofi Pasteur

09h30

Conférence #1 : Raman Spectroscopy as a tool for real-time analytics in biotech manufacturing

Francisca Gouveia, Innovation Data & Digital Lead, NOVARTIS Pharma SAS

09h45

Conférence #2 : Automation and Data Integrity with the pipetting robot Andrew+ and his interface One Lab

Emma Girolet, Automation Specialist, WATERS

10h00

Conférence #3 : Bioassay automation in GMP environnement Pros & Cons

Florent Kerdraon et/ou Pauline Georges, SANOFI Vitry 

10h15

Conférence #4 : Introduction new in-line genomic PAT for upstream monitoring

Charles Hébert, Directeur général, Gensensor

10h30

Table ronde : Questions/Réponses Session 1

Intervenants des conférences de la Session 

11h00

Pause-Café – Espace Exposants – BtoB

Rencontre avec les exposants

11h45

SESSION A : ATELIERS TECHNIQUES

Atelier #1

Enhance your Water System health with Rapid Microbial Detection

Metler Toledo

Atelier #2

Le système LC/MS BioAccord : une technologie qui accélère la R&D et qui facilite la routine

Waters

Atelier #3

Vecteurs nanoparticulaires lipidiques (LNP) : détermination de plusieurs caractéristiques (MAQ – Multi Attribute Quantification) pardiffusion de lumière MALS et techniques connexes

WYATT

12h30

Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB

Rencontre avec les exposants

SESSION 2 : RMM / Rapid Microbiological Methods

14h00

Conférence #5 : RMM :  Stratégie de validation Celsis et approche avec les autorités

Imen Barnat et Guillaume Guibert, Microbiologiste Assurance Qualité Pharmacie, GUERBET

14h15

Conférence #6 :  Test de stérilité en thérapie cellulaire, challenge et opportunité

Aline LE TIEC, QC and AS&T Head, CELLforCure, 

14h30

Conférence #7 : Importance de la microbiologie rapide pour accélérer la libération rapide de lots : 2 exemples

Serge Ohresser, Customer Success Manager Europe, RAPID MICRO BIOSYSTEMS

14h45

Conférence #8 : Arrêt programmé du test des Pyrogènes et développement du test d’activation des monocytes (MAT) selon la PE 2.6.30

Catherine De Coupade, PhD, Responsable Laboratoires de Biologie Analytique, LFB Biotechnologies

15h00

Table ronde : Questions/Réponses Session 2

Intervenants des conférences de la Session 

15h30

Cafe Networking / Stands

Rencontre avec les exposants

SESSION 3 : Innovation en caractérisation & release

16h15

Conférence #9 : Application de la photométrie de masse à l’analyse des AAVs

Benjamin Cappe, field application specialist, REFEYN

16h30

Conférence #10 : Innovations en bioluminescence pour soutenir la thérapie génique impliquant l’utilisation d’AAV

Mignot Florian, Cell-based Assays Specialist, PROMEGA

16h45

Conférence #11 : MAM : peut-on envisager son application dans les laboratoires de QC 

Arnaud Delobel, R&D and Innovation Director, Quality Assistance

17h00

Conférence #12 : NanoMesureFrance : Un point d’entrée unique pour structurer la filière industrielle des nanomatériaux autour de données fiabilisées

Georges Favre, LNE

17h15

Table ronde : Questions/Réponses Session 3

Intervenants des conférences de la Session 

SESSION Premium

17h45

Conférence #13 : Approches chromatographiques innovantes pour la caractérisation détaillée des produits biopharmaceutiques

Davy GUILLARME, 

Senior lecturer and research associate (MER) – University of Geneva / Associate editor – Journal of Chromatography B

University of Geneva – Institute of Pharmaceutical Sciences of Western Switzerland (ISPSO) / Group of Analytical Pharmaceutical Chemistry

18h30

Discours Officiels

Représentant de la Région Normandie

Représentant d’Evreux Portes de Normandie

Fabien Riolet, Directeur de Polepharma

Clôture de la première journée

19h00

Cocktail dinatoire 

Sponsorisé par Optimiles

Networking dans un lieu convivial

(sur inscription, payant)

08h00

Accueil / Café

08h50

Discours d’ouverture de la deuxième journée

SESSION 4 : La Sécurité Virale des médicaments biologiques

09h00

Conférence #14 : Sécurité Virale : de quoi parle t’on?

Marc Meichenin, Directeur Scientifique, Clean Cells

09h15

Conférence #15 : Etudes de validation virale des ATMP

Caroline Goussen, Responsable de laboratoire/d’unité, LFB

09h30

Conférence #16 : Révision en cours de la guideline ICH Q5A : évolutions attendues dans les requis de sécurité virale pour les médicaments de biotechnologies

Carole Moukheiber, Responsable de la Sécurité Virale pour les médicaments biologiques 

09h45

Conférence #17 : NGS transcriptomics as an alternative to in vivo viral safety testing for ATMPs 

Amina Cherif Louazani, Viral Safety Manager, PATHOQUEST 

10h00

Table ronde : Questions/Réponses Session 4

Intervenants des conférences de la Session 

10h30

Pause-Café – Espace Exposants – BtoB

Rencontre avec les exposants

11h15

SESSION B : ATELIERS TECHNIQUES

Atelier #4

Présentation de technologies de détection uniques appliquées au développement de thérapies géniques et cellulaires jusqu’à la Bioproduction

Revvity

Atelier #5

Nouvelles technologies pour accélérer le contrôle qualité des Bio- médicaments et planifier la commercialisation des ATMPs

Merck Bioreliance

Ateliers #6

La spectroscopie de pente au service des laboratoires pour le dosage rapide et précis de vos bio molécules at line ou in line.

Repligen

12h00

Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB

Rencontre avec les exposants

SESSION 5 : Stratégies CMC pour le cycle de vie des méthodes analytiques

13h30

Conférence #19 : ICH Q2 (R2) et ICH Q14 : défis et opportunités pour le cycle de vie des procédures analytiques.

Jean-Francois Dierick, Strategic Analytical Validation and Lifecycle Lead, GSK Vaccines R&D 

14h00

Table ronde : Questions/Réponses Session 5

Intervenants des conférences de la session 

SESSION 6 : Impuretés et intégrité des biomolécules

14h20

Conférence #20 : Extractables and leachables studies of single-use systems 

Bertille Ruefer, Project leader Extractables & Leachables, Merck (Darmstadt)

14h35

Conférence #21 : The impurities in biopharmaceutical products 

Dr. Carles Celma, Scientific Director, KYMOS

14h50

Conférence #22 : Lessons learned from the Pfizer COVID19 Vaccine Development : Ensuring Container Closure Integrity of a Sterile Pharmaceutical Product Requiring Ultra-Cold Chain Storage and Distribution: A Holistic Science-Based Approach 

Derek Duncan, PhD, Director, LIGHTHOUSE Instruments 

15h05

Table ronde : Questions/Réponses Session 6

Intervenants des conférences de la session

15h25

Clôture & fin de la deuxième journée

Contactez-nous





    Nos réseaux sociaux

    Contactez-nous








      Nos réseaux sociaux

      La France s’est fixé pour priorité d’assurer sa souveraineté sanitaire. Pour y arriver, elle doit regagner son leadership européen et accélérer la transition de son industrie (bio)pharmaceutique. Seule une action collective, permettra de relever ces défis.

      Polepharma structure la filière industrielle (bio)pharmaceutique française et accompagne sa transformation depuis 20 ans.

      POLEPHARMA
      21 rue de Loigny la Bataille
      28000 Chartres
      Tél. : +33 (0)2 37 20 99 90
      Mail : contact@polepharma.com

      Shopping Basket