Les Journées POLEPHARMA
du Biotesting - 4ème édition
7 & 8 juin 2023
Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapies
PROGRAMME
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Programme des #JPB2023 – 4ème édition
6 sessions thématiques
SESSION 1 : Lab Automation
SESSION 2 : RMM / Rapid Microbiological Methods
SESSION 3 : Innovation en caractérisation & release
SESSION 4 : Sécurité Virale et ATMP
SESSION 5 : Stratégies CMC pour le cycle de vie des méthodes analytiques
SESSION 6 : Impuretés et intégrité des biomolécules
Jour 1
Mercredi 7 juin 2023
Jour 2
Jeudi 8 juin 2023
08h30
Accueil / Café
09h05
Introduction & Discours d’ouverture du président
Ludovic Burlot, Président des JPB23
SESSION 1 : LAB AUTOMATION
09h20
Introduction du Chairman : PAT – Stratégie d’implementation industrielle
Pascale Gonnet, Scientific & Techno Standards Global Leader Sanofi vaccin lead PAT, Sanofi Pasteur
09h30
Conférence #1 : Raman Spectroscopy as a tool for real-time analytics in biotech manufacturing
Francisca Gouveia, Innovation Data & Digital Lead, NOVARTIS Pharma SAS
09h45
Conférence #2 : Automation and Data Integrity with the pipetting robot Andrew+ and his interface One Lab
Emma Girolet, Automation Specialist, WATERS
10h00
Conférence #3 : Bioassay automation in GMP environnement Pros & Cons
Florent Kerdraon et/ou Pauline Georges, SANOFI Vitry
10h15
Conférence #4 : Introduction new in-line genomic PAT for upstream monitoring
Charles Hébert, Directeur général, Gensensor
10h30
Table ronde : Questions/Réponses Session 1
Intervenants des conférences de la Session
11h00
Pause-Café – Espace Exposants – BtoB
Rencontre avec les exposants
11h45
SESSION A : ATELIERS TECHNIQUES
Enhance your Water System health with Rapid Microbial Detection
Metler Toledo
Le système LC/MS BioAccord : une technologie qui accélère la R&D et qui facilite la routine
Waters
Vecteurs nanoparticulaires lipidiques (LNP) : détermination de plusieurs caractéristiques (MAQ – Multi Attribute Quantification) pardiffusion de lumière MALS et techniques connexes
WYATT
12h30
Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB
Rencontre avec les exposants
SESSION 2 : RMM / Rapid Microbiological Methods
14h00
Conférence #5 : RMM : Stratégie de validation Celsis et approche avec les autorités
Imen Barnat et Guillaume Guibert, Microbiologiste Assurance Qualité Pharmacie, GUERBET
14h15
Conférence #6 : Test de stérilité en thérapie cellulaire, challenge et opportunité
Aline LE TIEC, QC and AS&T Head, CELLforCure,
14h30
Conférence #7 : Importance de la microbiologie rapide pour accélérer la libération rapide de lots : 2 exemples
Serge Ohresser, Customer Success Manager Europe, RAPID MICRO BIOSYSTEMS
14h45
Conférence #8 : Arrêt programmé du test des Pyrogènes et développement du test d’activation des monocytes (MAT) selon la PE 2.6.30
Catherine De Coupade, PhD, Responsable Laboratoires de Biologie Analytique, LFB Biotechnologies
15h00
Table ronde : Questions/Réponses Session 2
Intervenants des conférences de la Session
15h30
Cafe Networking / Stands
Rencontre avec les exposants
SESSION 3 : Innovation en caractérisation & release
16h15
Conférence #9 : Application de la photométrie de masse à l’analyse des AAVs
Benjamin Cappe, field application specialist, REFEYN
16h30
Conférence #10 : Innovations en bioluminescence pour soutenir la thérapie génique impliquant l’utilisation d’AAV
Mignot Florian, Cell-based Assays Specialist, PROMEGA
16h45
Conférence #11 : MAM : peut-on envisager son application dans les laboratoires de QC
Arnaud Delobel, R&D and Innovation Director, Quality Assistance
17h00
Conférence #12 : NanoMesureFrance : Un point d’entrée unique pour structurer la filière industrielle des nanomatériaux autour de données fiabilisées
Georges Favre, LNE
17h15
Table ronde : Questions/Réponses Session 3
Intervenants des conférences de la Session
SESSION Premium
17h45
Conférence #13 : Approches chromatographiques innovantes pour la caractérisation détaillée des produits biopharmaceutiques
Davy GUILLARME,
Senior lecturer and research associate (MER) – University of Geneva / Associate editor – Journal of Chromatography B
University of Geneva – Institute of Pharmaceutical Sciences of Western Switzerland (ISPSO) / Group of Analytical Pharmaceutical Chemistry
18h30
Discours Officiels
Représentant de la Région Normandie
Représentant d’Evreux Portes de Normandie
Fabien Riolet, Directeur de Polepharma
Clôture de la première journée
19h00
Cocktail dinatoire
Sponsorisé par Optimiles
Networking dans un lieu convivial
(sur inscription, payant)
08h00
Accueil / Café
08h50
Discours d’ouverture de la deuxième journée
SESSION 4 : La Sécurité Virale des médicaments biologiques
09h00
Conférence #14 : Sécurité Virale : de quoi parle t’on?
Marc Meichenin, Directeur Scientifique, Clean Cells
09h15
Conférence #15 : Etudes de validation virale des ATMP
Caroline Goussen, Responsable de laboratoire/d’unité, LFB
09h30
Conférence #16 : Révision en cours de la guideline ICH Q5A : évolutions attendues dans les requis de sécurité virale pour les médicaments de biotechnologies
Carole Moukheiber, Responsable de la Sécurité Virale pour les médicaments biologiques
09h45
Conférence #17 : NGS transcriptomics as an alternative to in vivo viral safety testing for ATMPs
Amina Cherif Louazani, Viral Safety Manager, PATHOQUEST
10h00
Table ronde : Questions/Réponses Session 4
Intervenants des conférences de la Session
10h30
Pause-Café – Espace Exposants – BtoB
Rencontre avec les exposants
11h15
SESSION B : ATELIERS TECHNIQUES
Présentation de technologies de détection uniques appliquées au développement de thérapies géniques et cellulaires jusqu’à la Bioproduction
Revvity
Nouvelles technologies pour accélérer le contrôle qualité des Bio- médicaments et planifier la commercialisation des ATMPs
Merck Bioreliance
La spectroscopie de pente au service des laboratoires pour le dosage rapide et précis de vos bio molécules at line ou in line.
Repligen
12h00
Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB
Rencontre avec les exposants
SESSION 5 : Stratégies CMC pour le cycle de vie des méthodes analytiques
13h30
Conférence #19 : ICH Q2 (R2) et ICH Q14 : défis et opportunités pour le cycle de vie des procédures analytiques.
Jean-Francois Dierick, Strategic Analytical Validation and Lifecycle Lead, GSK Vaccines R&D
14h00
Table ronde : Questions/Réponses Session 5
Intervenants des conférences de la session
SESSION 6 : Impuretés et intégrité des biomolécules
14h20
Conférence #20 : Extractables and leachables studies of single-use systems
Bertille Ruefer, Project leader Extractables & Leachables, Merck (Darmstadt)
14h35
Conférence #21 : The impurities in biopharmaceutical products
Dr. Carles Celma, Scientific Director, KYMOS
14h50
Conférence #22 : Lessons learned from the Pfizer COVID19 Vaccine Development : Ensuring Container Closure Integrity of a Sterile Pharmaceutical Product Requiring Ultra-Cold Chain Storage and Distribution: A Holistic Science-Based Approach
Derek Duncan, PhD, Director, LIGHTHOUSE Instruments
15h05
Table ronde : Questions/Réponses Session 6
Intervenants des conférences de la session
15h25
Clôture & fin de la deuxième journée
La France s’est fixé pour priorité d’assurer sa souveraineté sanitaire. Pour y arriver, elle doit regagner son leadership européen et accélérer la transition de son industrie (bio)pharmaceutique. Seule une action collective, permettra de relever ces défis.
Polepharma structure la filière industrielle (bio)pharmaceutique française et accompagne sa transformation depuis 20 ans.
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