Les Journées POLEPHARMA
du Biotesting - 2ème édition
4 et 5 février 2021
Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapies
PROGRAMME
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Inscrivez-vous dès aujourd’hui aux Journées POLEPHARMA du Biotesting qui auront lieu les 4 & 5 février 2021 au Palais des Congrès d’Evreux.
Programme des #JPB2021 – Stratégies analytiques avancées pour accélérer le développement et la mise sur le marché des biothérapies
4 sessions thématiques :
– (R)évolution du Testing
– Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
– Stratégies de Validation et Transferts
3 angles d'approches différents :
– Le laboratoire de drug discovery (time to target)
– Le laboratoire de cell line development et process development (time to clinic)
– Le laboratoire en QC / QA (time to release)
Jour 1
Jeudi 4 février 2021
Jour 2
Vendredi 5 février 2021
08h30
Accueil des participants
09h00
Introduction
09h05
Discours d’ouverture de la présidente
SESSION 1 : (R)évolution - Automatisation & Testing en ligne
09h15
Conférence #1 : Conférence d’introduction sur l’automatisation au niveau du Drug Discovery
09h35
Conférence #2 : Plateforme automatisée pour le criblage de formulations et la prédiction de stabilité des vaccins
Didier Clenet, Sr. Scientist Bioprocess Research & Development, Sanofi Pasteur
09h55
Conférence #3 : PAT – Process Analytical Technologies
Dosage d’endotoxines at line en production
10h15
Conférence #4 : Le Testing en ligne dans un bâtiment digitalisé – Sanofi Boston
Franck Leroux, Head of Industrial Strategy, Product and Project Management, SANOFI
10h35
Table ronde : (R)évolution – Automatisation & Testing en ligne
Intervenants des conférences de la session 1
11h00
Pause Café : networking, rencontre avec les exposants
11h45
Ateliers techniques
à venir.
12h30
Cocktail déjeunatoire – networking, rencontre avec les exposants
SESSION 2 - Partie 1 : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
14h00
Conférence #5 : Optimisation du temps de développement d’un procédé de purification d’une protéine plasmatique : De l’utilisation des nouvelles approches de LC-MS/MS à la mise en place d’un test spécifique de dosage d’impureté (Octet – BLI)
Grégory Rouby, Responsable de laboratoire de développement analytique – caractérisation et méthodes séparatives, LFB
14h20
Conférence #6 : SPR vs BLI : comparaison de 2 plateformes pour la caractérisation d’anticorps thérapeutiques
Thomas Henri, R&D Scientist, QUALITY ASSISTANCE
14h40
Conférence #7 : Addressing challenges of biotesting – from discovery to QC
Florence Genet, Team Leader Gyros Business Europe, GYROS PROTEIN TECHNOLOGIES
Justine Collet-Brose, Field Application Specialist, GYROS PROTEIN TECHNOLOGIES
15h00
Conférence #8 : Nouvelles applications de la spectroscopie FT-IR pour la caractérisation des biomolécules
Allison Derenne, Managing director, SPECTRALYS BIOTECH
15h20
Table ronde : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
Intervenants des conférences de la session 2
15h45
Pause Café : networking, rencontre avec les exposants
16h30
Ateliers techniques
à venir.
17h15
Pause Café : networking, rencontre avec les exposants
Conférence PREMIUM
18h00
Conférence #9 PREMIUM : Enjeux des MTIs en France – revue d’études
18h45
Discours officiels
Soirée Dînatoire Networking
19h30
Cocktail networking dans un lieu convivial (sur inscription, payant)
08h00
Accueil des participants
08h30
Discours d’ouverture de la deuxième journée
SESSION 2 - Partie 2 : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
08h40
Conférence #10 : Détection rapide alternative d’endotoxines
09h05
Conférence #11 : Innovation dans les bioessais : « assay ready cells » et automatisation
Pauline Georges, Responsable adjointe de laboratoire en développement analytique/bioassay, SANOFI
Delphine Peric, Responsable de laboratoire en développement analytique/bioassay, SANOFI
09h25
Conférence #12 : Méthodes rapides en microbiologie
09h45
Conférence #13 : Novel analytics to improve bioprocessing, quality control and validation guideline review
Frederik Sundberg, Global Director Strategic Technologies, CYTIVA
10h05
Table ronde : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
Intervenants des conférences de la session 2
10h55
Pause Café : networking, rencontre avec les exposants
SESSION 3 : Stratégies de Validation & Transferts
11h40
Conférence #14 : Validation d’une méthode MALDI TOF pour l’identification microbienne
Alexis Billard, Pharmaceutical Microbiology Manager, STALLERGENES
12h00
Conférence #15 : Prise en compte de la pertinence biologique dans le développement de tests de caractérisation des Acm : exemple d’un test de cytotoxicité conforme aux exigences règlementaires
Alexis Rossignol, Chargé de Projets en Développement Analytique et Validation, CLEAN CELLS
12h20
Conférence #16 : AQbD – Application de l’Analyse de Risque sur une Méthode Innovante en Thérapie Génique : la titration de vecteurs viraux par ddPCR (digital droplet PCR)
Olivier Maurion, Head of Analytical Expertise Center, Gene Therapy, YPOSKESI
Isabelle Moineau, Analytical Expert Consultant, AKTEHOM
12h40
Table ronde : Stratégies de Validation & Transferts
Intervenants des conférences de la session 3
13h05
Table ronde : Retour d’expérience sur la mise en place d’un protocole robuste inter-site de validation de méthodes
13h25
Clôture par la Présidente de l’évènement
13h35
Cocktail déjeunatoire – networking, rencontre avec les exposants
SWAPCARD
L’accés à l’application networking Swapcard est inclus dans votre inscription. Swapcard vous permet de prendre contact avec les autres participants et exposants avant, pendant et après le congrès, et de planifier vos rendez-vous BtoB
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