Les Journées POLEPHARMA
du Biotesting - 3ème édition
1 & 2 juin 2022
Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapies
PROGRAMME
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Programme des #JPB2022 – 3ème édition
Stratégies analytiques avancées pour accélérer le développement des biothérapies
4 sessions thématiques
– L’application du Data management aux enjeux des méthodes analytiques
– Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
– Monitoring des contaminants liés à la Bioproduction
– Développement de méthodes pour les ATMP
3 angles d’approches différents
– Le laboratoire de drug discovery (time to target)
– Le laboratoire de cell line development et process development (time to clinic)
– Le laboratoire en QC / QA (time to release)
Jour 1
Mercredi 1 juin 2022
Jour 2
Jeudi 2 juin 2022
08h30
Accueil / Café
09h00
Introduction & Discours d’ouverture du président
Olivier Maurion, Head of Analytical Expertise Center, Gene Therapy, Yposkesi
SESSION 1 : L’application du Data management aux enjeux des méthodes analytiques
09h25
Conférence #1 : Implémentation de la spectrometrie Raman pour le suivi de culture cellulaire en ligne par développement d’un modèle biostatistique
Clotilde Ciesla, apprentie ingénieure en développement de procédés de culture cellulaire, Sanofi
09h40
Conférence #2 : Le data management et l’intégrité des données
Véronique Dagois, Président Fondatrice CAPE Expert
09h55
Conférence #3 : L’approche de l’erreur total appliquée à la validation de méthodes de bioassays
Nicolas Pointereau, Responsable des opérations d’analytique et de validations chez Qualilab, société du groupe Neovix Biosciences
10h10
Conférence #4 : Les « Established Conditions » : Un élément structurant pour le cycle de vie des procédures analytiques dans l’ère de l’AQbD
Jean-Francois Dierick, Global Subject Matter Expert for Analytical Validation and Lifecycle, GSK Vaccines
Isabelle Moineau, Analytical Expert Consultant, Aktehom
10h30
Table ronde : Questions/Réponses Session 1
Intervenants des conférences de la Session 1
11h00
Pause-Café – Espace Exposants – BtoB
Rencontre avec les exposants
11h45
SESSION A : ATELIERS TECHNIQUES
Techniques analytiques avancées pour des décisions rapides et sûres en matière de thérapies innovantes
AGILENT
Une meilleure conformité aux exigences réglementaires grâce à des équi- pements innovants : feuille de route
SALAMANDERU
Bioessais cellulaires fonctionnels pour le développement de Biomédicaments
PROMEGA
Digitalisation de la gestion des échantillons. Cas d’utilisation : suivi et contrôle d’un inventaire de lignées cellulaires
TITIAN
12h30
Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB
Rencontre avec les exposants
SESSION 2 - Tendances et Innovations en Caractérisation & Release
14h00
Conférence #5 : La mobilité ionique : un nouvel outil au service de la caractérisation des Biologics
Guillaume Chevreux, Responsable Plateforme Protéomique, Head of Proteomics Core Facility, Institut Jacques Monod UMR 7592
14h20
Conférence #6 : Les applications Biopharma de l’HTRF
Eric Trinquet, Director of Research and Development, Cisbio Bioassays
14h40
Conférence #7 : Les applications Biopharma de la technologie AUC
Christine Ebel, Directrice de recherche, Institut de Biologie Structurale (IBS) Grenoble France
15h00
Table ronde : Questions/Réponses Session 2
Intervenants des conférences de la Session 2
15h30
Cafe Networking / Stands
Rencontre avec les exposants
CONFERENCE PREMIUM 1
16h30
Conférence #8 Premium : Cutting-edge chromatographic and mass spectrometry characterization of mAbs, ADCs, BsAbs, Fc-fusion proteins and Immuno-Cytokines
Alain Beck, Senior Director, Biologics CMC and Developability, IRPF, Centre d’Immunologie Pierre Fabre
17h15
Discours Officiels
Clôture de la première journée
19h00
Cocktail dinatoire
Networking dans un lieu convivial
(sur inscription, payant)
08h00
Accueil / Café
08h50
Discours d’ouverture de la deuxième journée
SESSION 3 : Monitoring des contaminants liés à la Bioproduction
08h55
Conférence #9 : Méthodes analytiques de détection de contaminants de type HCP générés lors des bioproduction
Vincent Rivera, CEO, GTP Immuno (part of GTP Bioways CDMO)
09h10
Conférence #10 : Impact d’une protéine résiduelle de la cellule hôte sur la stabilité d’une solution DP d’anticorps monoclonal (étude de cas)
Fabrice Cantais, Responsable analytique-biologique, Laboratoire Servier industrie
09h25
Conférence #11 : La spectrométrie de masse, méthode orthogonale pour l’identification des HCP
Tanguy Fortin, CEO & Founder, ANAQUANT
09h40
Table ronde : Questions/Réponses Session 3
Intervenants des conférences de la Session 3
CONFERENCE PREMIUM 2
10h10
Conférence #12 – Premium : The Challenges of Potency assay development for ATMPs
Victoria Quiroga, Senior Scientist en CMC, Voisin Consulting Life Sciences
10h55
Discours officiel
Guy Lefrand, Président d’Evreux Portes de Normandie
11h00
Cocktail Networking / BtoB
Rencontre avec les exposants
11h45
SESSION B : ATELIERS TECHNIQUES
Méthodes rapides et automatisées, compendiales et alternatives, pour les contrôles de process et produits
BIOMERIEUX
ICH Q8 dans l’industrie pharmaceu- tique : un nouveau défi au cœur du processus de fabrication
JMP STATISTICAL DISCOVERY / CELLECTIS
Comment faciliter le transfert des méthodes analytiques de la caractérisation à la routine ?
WATERS
Caractérisation de protéines, de vecteurs viraux et nanoparticules thérapeutiques par diffusion de la lumière statique et dynamique et couplage séparatif SEC ou FFF
WYATT TECHNOLOGY
12h30
Cocktail Networking – Espace Exposants – BtoB
Rencontre avec les exposants
SESSION 4 : Développement de méthodes pour les ATMP
14h00
Conférence #13 : Characterisation of rAAV by light scattering
Michel Degueldre, PhD
Lead GT Analytics Physico-Chemical methods, Gene Therapy CMC Development Sciences; PV Supply & Technology solutions, UCB
14h15
Conférence #14: Application de la ddPCR dans le développement de méthode en TG ex vivo
Aude Parcelier, Ingénieur Dévelopement analytique, Pole Innovation Thérapie Génique, YPOSKESI
14h30
Conférence #15: Application de la cytogéné- tique pour le contrôle qualité des CAR-T cells et tests de safety
Angella Nzonza, Quality Control Corporate Manager, Cellectis;
Marc Meichenin, Directeur Scientifique, CleanCells
14h50
Conférence #16 : Utilisation de tests microbiologiques rapides pour produits de thérapies cellulaires
Lucia Ceresa, Senior Technology and Market Development Manager, Charles River Microbial Solutions
15h05
Table ronde : Questions/Réponses Session 4
Intervenants des conférences de la session 4
15h30
Clôture & fin de la deuxième journée
La France s’est fixé pour priorité d’assurer sa souveraineté sanitaire. Pour y arriver, elle doit regagner son leadership européen et accélérer la transition de son industrie (bio)pharmaceutique. Seule une action collective, permettra de relever ces défis.
Polepharma structure la filière industrielle (bio)pharmaceutique française et accompagne sa transformation depuis 20 ans.
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