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Les Journées POLEPHARMA
du Biotesting - 2ème édition
4 et 5 février 2021

Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapies

PROGRAMME

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Les places étant limitées, nous vous conseillons de réserver rapidement la vôtre. 

Inscrivez-vous dès aujourd’hui aux Journées POLEPHARMA du Biotesting qui auront lieu les 4 & 5 février 2021 au Palais des Congrès d’Evreux.

Programme des #JPB2021 – Stratégies analytiques avancées pour accélérer le développement et la mise sur le marché des biothérapies

4 sessions thématiques :

– (R)évolution du Testing

– Tendances et Innovations en Caractérisation & Release

– Stratégies de Validation et Transferts

3 angles d'approches différents :

– Le laboratoire de drug discovery (time to target)

– Le laboratoire de cell line development et process development (time to clinic)

– Le laboratoire en QC / QA (time to release)

Jour 1
Jeudi 4 février 2021

Jour 2
Vendredi 5 février 2021

08h30

Accueil des participants

09h00

Introduction

09h05

Discours d’ouverture de la présidente

SESSION 1 : (R)évolution - Automatisation & Testing en ligne

09h15

Conférence #1 : Conférence d’introduction sur l’automatisation au niveau du Drug Discovery 

09h35

Conférence #2 : Plateforme automatisée pour le criblage de formulations et la prédiction de stabilité des vaccins

Didier Clenet, Sr. Scientist Bioprocess Research & Development, Sanofi Pasteur

09h55

Conférence #3 : PAT – Process Analytical Technologies
Dosage d’endotoxines at line en production

10h15

Conférence #4 : Le Testing en ligne dans un bâtiment digitalisé – Sanofi Boston

Franck Leroux, Head of Industrial Strategy, Product and Project Management, SANOFI

10h35

Table ronde : (R)évolution – Automatisation & Testing en ligne

Intervenants des conférences de la session 1

11h00

Pause Café : networking, rencontre avec les exposants

11h45

Ateliers techniques 

à venir.

12h30

Cocktail déjeunatoire – networking, rencontre avec les exposants

SESSION 2 - Partie 1 : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release

14h00

Conférence #5 : Optimisation du temps de développement d’un procédé de purification d’une protéine plasmatique : De l’utilisation des nouvelles approches de LC-MS/MS à la mise en place d’un test spécifique de dosage d’impureté (Octet – BLI)

Grégory Rouby, Responsable de laboratoire de développement analytique – caractérisation et méthodes séparatives, LFB

14h20

Conférence #6 : SPR vs BLI : comparaison de 2 plateformes pour la caractérisation d’anticorps thérapeutiques 

Thomas Henri, R&D Scientist, QUALITY ASSISTANCE

14h40

Conférence #7 : Addressing challenges of biotesting – from discovery to QC

Florence Genet, Team Leader Gyros Business Europe, GYROS PROTEIN TECHNOLOGIES

Justine Collet-Brose, Field Application Specialist, GYROS PROTEIN TECHNOLOGIES

15h00

Conférence #8 : Nouvelles applications de la spectroscopie FT-IR pour la caractérisation des biomolécules

Allison Derenne, Managing director, SPECTRALYS BIOTECH

15h20

Table ronde : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release

Intervenants des conférences de la session 2

15h45

Pause Café : networking, rencontre avec les exposants

16h30

Ateliers techniques 

à venir.

17h15

Pause Café : networking, rencontre avec les exposants

Conférence PREMIUM

18h00

Conférence #9 PREMIUM : Enjeux des MTIs en France – revue d’études

18h45

Discours officiels

Soirée Dînatoire Networking

19h30

Cocktail networking dans un lieu convivial (sur inscription, payant)

08h00

Accueil des participants

08h30

Discours d’ouverture de la deuxième journée

SESSION 2 - Partie 2 : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release

08h40

Conférence #10 : Détection rapide alternative d’endotoxines

09h05

Conférence #11 : Innovation dans les bioessais : « assay ready cells » et automatisation

Pauline Georges, Responsable adjointe de laboratoire en développement analytique/bioassay, SANOFI

Delphine Peric, Responsable de laboratoire en développement analytique/bioassay, SANOFI

09h25

Conférence #12 : Méthodes rapides en microbiologie 

09h45

Conférence #13 : Novel analytics to improve bioprocessing, quality control and validation guideline review

Frederik Sundberg, Global Director Strategic Technologies, CYTIVA

10h05

Table ronde : Tendances et Innovations en Caractérisation & Release

Intervenants des conférences de la session 2

10h55

Pause Café : networking, rencontre avec les exposants

SESSION 3 : Stratégies de Validation & Transferts

11h40

Conférence #14 : Validation d’une méthode MALDI TOF pour l’identification microbienne

Alexis Billard, Pharmaceutical Microbiology Manager, STALLERGENES

12h00

Conférence #15 : Prise en compte de la pertinence biologique dans le développement de tests de caractérisation des Acm : exemple d’un test de cytotoxicité conforme aux exigences règlementaires

Alexis Rossignol, Chargé de Projets en Développement Analytique et Validation, CLEAN CELLS

12h20

Conférence #16 : AQbD – Application de l’Analyse de Risque sur une Méthode Innovante en Thérapie Génique : la titration de vecteurs viraux par ddPCR (digital droplet PCR)

Olivier Maurion, Head of Analytical Expertise Center, Gene Therapy, YPOSKESI

Isabelle Moineau, Analytical Expert Consultant, AKTEHOM

12h40

Table ronde : Stratégies de Validation & Transferts

Intervenants des conférences de la session 3

13h05

Table ronde : Retour d’expérience sur la mise en place d’un protocole robuste inter-site de validation de méthodes  

13h25

Clôture par la Présidente de l’évènement

13h35

Cocktail déjeunatoire – networking, rencontre avec les exposants

SWAPCARD

L’accés à l’application networking Swapcard est inclus dans votre inscription. Swapcard vous permet de prendre contact avec les autres participants et exposants avant, pendant et après le congrès, et de planifier vos rendez-vous BtoB

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