LES JEUDIS DU BIOTESTING
Stratégies analytiques pour accélérer le développement des biothérapiesDécouvrez les Jeudis du Biotesting,
les rendez-vous mensuels dédiés aux acteurs Biopharma / Biotech : du développement à la production de biothérapies et MTI
Rejoignez les Jeudis du Biotesting !
Découvrez les Jeudis du Biotesting, les rendez-vous mensuels dédiés aux acteurs Biopharma / Biotech :
du développement à la production de biothérapies et MTI.
1 heure, sous forme de webinaire ;
1 thématique autour des enjeux du Biotesting ;
1 partenaire expert.
Pourquoi s’inscrire dans cette nouvelle dynamique ?
Participer à un programme d’animation de la communauté « Biotesting » ;
Rester en veille sur les nouvelles technologies analytiques et/ou applications innovantes ;
Partager vos retours d’expériences ;
Garder le lien avec l’ensemble des acteurs de la filière.
L’analyse transcriptomique par Next Generation Sequencing (NGS): une approche alternative aux tests sur animaux pour l’évaluation de la sécurité virale des substrats cellulaires dans la production des biomédicaments
Pascale Beurdeley, Chief Scientific Officer, Pathoquest
à venir
WEBINAR #8 : Interscience / 9 décembre 2021
Détection en temps réel de la croissance microbienne par le scanstation permettant d’accélérer les processus de contrôle environnemental
Manon Laborie, Responsable Support Applicatif, Interscience
Le ScanStation est un incubateur et compteur de colonies en temps réel. Il permet la détection en temps réel de la croissance microbienne. Il collecte des images de chaque échantillon toutes les 30 ou 60 minutes pendant toute la durée de l’incubation. Ces images, une fois analysées par le logiciel de contrôle, permettent de réaliser la courbe cinétique de la croissance microbienne disponible en temps réel pour l’utilisateur. Il fournit des résultats anticipés tout en utilisant la méthode traditionnelle (approuvée par la Pharmacopée Européenne et la FDA). Le contrôle en temps réel de la croissance des bactéries, des moisissures et des levures permet non seulement la détection anticipée des colonies mais aussi d’améliorer la précision du dénombrement par rapport à la lecture en point-final. Cette présentation exposera différents résultats du monitoring en temps réel de contrôle environnemental
WEBINAR #7 : Salamander / 28 novembre 2021
Des solutions techniques, digitales et méthodologie d’analyse de coût pour supporter le développement et le changement d’échelle de la phase d’exploration à la production de petite série au sein d’un laboratoire CQ
Tony Donalato, Directeur des opérations, Salamanderu
Agniezska Legutko, Chef de projet, Salamanderu
La croissance des laboratoires CQ nécessite une réflexion sur les choix techniques (isolateurs versus salle blanche, unité fixe versus container ) et de numérisation ( LIMS, MES, E-BR) pour réaliser la montée en échelle en optimisant les coûts. SalamanderU a développé une méthodologie d’analyse de coût pour évaluer la pertinence des choix et définir la meilleure stratégie.Nous proposons de partager ces expériences à travers des cas concrets avec les membres du cluster Biotesting.
WEBINAR #6 : Charles River / 28 octobre 2021
Prélèvement, identification, désinfection :les clefs du monitoring environnemental
Pierre Lenaers, Directeur Hygiatech, DPA
Sebastien Vacher, Global Manager, Conidia
Yann Puigmal, Senior Regional Account Manager, Charles River
Le terme environnemental apparaît 33 fois dans le dernier draft de l’Annexe 1 alors qu’il n’apparaît que 2 fois dans le texte actuel. Une récente communication de la FDA à propos de Burkholderia cepacia mentionnait que la lutte contre les contaminations microbiologiques objectivables passait par un monitoring de ses conditions environnementales.
Est-il encore nécessaire de vous convaincre qu’un monitoring environnemental pertinent constitue le fondement essentiel d’une stratégie de contrôle de la contamination et d’une gestion des risques qualité pour assurer la sécurité des patients ?
Mais savez-vous quelles sont les bonnes pratiques pour tendre vers un programme de monitoring environnemental ?
C’est ce que nous verrons au travers de ce webinar ou nous aborderons les notions de prélèvement pertinent, d’identification moderne et de suivi de tendance adapté et de stratégie de désinfection en cas de contamination.
WEBINAR #5 : Conformat / 30 septembre 2021
Maîtrise de la contamination en univers Ultra propre / Clean room
Magali Réveillant, Directrice commerciale, Conformat
Stéphane Durand, Directeur scientifique, Conformat
Les récents besoins ouverts par la pandémie dans nos industries, l’évolution constante des normes et règlementations dans un objectif d’amélioration continue, les exigences toujours plus importantes pour la sécurité industrielle, sont autant d’éléments qui rappellent l’importance d’une maitrise adaptée et efficace des risques de contamination dans nos environnements ultrapropres.
Cette maîtrise passe par une connaissance fine de ses propres procédés de fabrication et des facteurs pouvant intervenir directement ou indirectement dans la contamination. C’est grâce à une réflexion minutieuse de l’ensemble des intervenants qu’il est possible d’obtenir une stratégie de maîtrise des contaminants adaptée et efficiente.
Conformat vous propose d’échanger sur ce sujet au cours d’un webinaire dédié qui présentera les Actualités du secteur et évolutions règlementaires, les solutions existantes et les retours d’expérience d’une part, mais également les innovations techniques d’autre part
WEBINAR #4 : Yposkesi / 9 septembre 2021
Stratégie analytique pour caractériser et libérer les rAAV (recombinant Adeno-Associated Virus) utilisés en Thérapie Génique
Olivier Maurion, Directeur du Centre d’Expertise Analytique
Le monde des biomédicaments vit une révolution avec les médicaments de thérapie génique. A travers ce webinaire, Olivier Maurion, en charge du Centre d’eXpertise Analytique d’Yposkesi, CDMO de premier plan dans la production de rAAV et de rLV, présentera les challenges et enjeux analytiques autour des rAAV (Adeno-Associated Virus).
Nous passerons en revue les méthodes de contrôle qualité et de caractérisation principales, en phase avec l’état de l’art actuel, dans ce domaine technique et réglementaire très dynamique, en lien avec les principaux CQAs de ces familles de produit ; et nous pourrons échanger autour des principaux enjeux de demain (productivité, automatisation, nouvelles technologies).
WEBINAR #3 : Oxy’Pharm / 8 juillet 2021
Maîtriser les risques infectieux : le bio-nettoyage, une méthode éco-responsable et durable
Alain Sarasin, Directeur de recherche au CNRS
Thierry Rouleau, Docteur en pharmacie et Président du groupe Oxy’Pharm
Christian Joubert, Responsable Commercial France secteur Pharmaceutique & Cosmétique, Oxy’Pharm
L’industrie pharmaceutique est un milieu à fort enjeu concernant le nettoyage et la désinfection, en particulier pour les salles blanches, les PSM ou les ateliers de production…Si dans le milieu médical, il existe un risque essentiellement lié à la santé, dans le milieu pharmaceutique le risque est également financier car lié à la qualité de production des produits finis. Comment maîtriser les risques sanitaires ? Thierry Rouleau, Docteur en pharmacie et Président du groupe Oxy’Pharm présentera des solutions innovantes liées à la Food Safety. Il préconisera au travers de cas concrets des solutions d’hygiène à mettre en place.
WEBINAR #2 : Clean Biologics / 27 mai 2021
Challenge de la bioproduction et du contrôle qualité d’un vaccin
Ysaline Roland, Head of Manufacturing Department, Naobios
Gaëtan Blaize, Business Development Manager, Biologics CDMO, Clean Biologics
Marc Meichenin, CSO, Clean Biologics
A travers ce webinaire, Clean Biologics, groupe pharmaceutique avec une forte expertise dans le domaine des produits biologiques, vous propose de découvrir les services et technologies mises à disposition spécifiquement pour le développement, la production et le contrôle qualité d’un vaccin, en conformité avec les exigences réglementaires associées.
En effet, face à la crise de la Covid-19 et l’émergence potentielle de nouvelles pandémies, Clean Cells et Naobios, les deux sociétés du groupe Clean Biologics, vous accompagnent avec flexibilité et expertise dans l’élaboration de thérapies innovantes.
WEBINAR #1 : Waters / 15 avril 2021
Solutions analytiques pour le suivi des bioprocédés
Philippe VASSAULT, spécialiste Biosépration, Waters
Le développement des biothérapeutiques et leur production exigent un effort constant pour améliorer tant la qualité que la productivité. La mise au point des bioprocédés, dans le respect du Quality by Design, requiert des outils analytiques performants et rapides, capables d’assurer le contrôle des nombreux paramètres d’un milieu de production ou la caractérisation des modifications pouvant survenir sur la protéine d’intérêt. Dans ce domaine, la chromatographie liquide a pris un rôle prépondérant, complétée selon les cas par de la spectrométrie de masse.
Que vous soyez en contrôle des procédés (IPC) ou dans la recherche, travaillant dans l’industrie ou dans une Biotech, notre webinaire vous fera découvrir un panel de solutions analytiques accessibles et évolutives, adaptées à chaque situation. Cette session sera suivie d’une interaction avec nos experts pour une étude personnalisée.
Parce que POLEPHARMA améliorera la visibilité de votre organisation
et de vos équipes, plus tôt vous répondrez, plus grand sera votre avantage. Des solutions de Sponsoring sont disponibles avec des stands de 9 m2 ou 12 m2.
Vos contacts:
Pour tout renseignement lié à votre participation
Denis MARCHAND
denis.marchand@polepharma.com
Responsable R&D Innovation – Biomédicament – Bioproduction
Pour tout renseignement lié à l'organisation :
Dana LEGRAIN
dana.legrain@polepharma.com
Responsable Pôle Evénementiel
Luana COSTA
luana.costa@polepharma.com
Chargée de mission événements & réseau
Nos réseaux sociaux
La France s’est fixé pour priorité d’assurer sa souveraineté sanitaire. Pour y arriver, elle doit regagner son leadership européen et accélérer la transition de son industrie (bio)pharmaceutique. Seule une action collective, permettra de relever ces défis.
Polepharma structure la filière industrielle (bio)pharmaceutique française et accompagne sa transformation depuis 20 ans.
POLEPHARMA
21 rue de Loigny la Bataille
28000 Chartres
Tél. : +33 (0)2 37 20 99 90
Mail : contact@polepharma.com